ROSALGIN EASY sol vag 140 ml 1x5 fľ. s aplik. (5x140 ml)

Popis a určenie
Liek je vaginálny roztok obsahujúci liečivo benzydamíniumchlorid, ktorý má pri miestnej aplikácii výrazný účinok proti bolesti, zápalu a opuchom. Liek je určený na výplachy pošvy a oplachy vonkajších pohlavných orgánov pri zápale ženských pohlavných orgánov a na bežnú ženskú hygienu.

Liek sa používa:

• na liečbu zápalových prejavov pošvy, krčka maternice a vonkajších ženských pohlavných orgánov, vrátane tých, ktoré sa vyskytujú po liečbe cytostatikami a po ožarovaní,
• pred a po operačnom gynekologickom zákroku.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku. Prípravok sa zavedie alebo inak aplikuje do konečníka alebo do pošvy. Prípravok nie je určený na užitie ústami (perorálne).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávkovanie je 1-2x denne.

Liečba bakteriálnej vaginózy vyvolanej Gardnerellou vaginalis: odporúčajú sa 2 vaginálne výplachy denne 7 za sebou idúcich dní, pokiaľ lekár neodporučí inak.
Bežná hygiena: nepravidelne, podľa potreby.

Spôsob použitia

Liek je určený na lokálne použitie pomocou aplikátora, ktorý je súčasťou vnútorného obalu. Roztok sa má používať pri izbovej teplote. Ak pacient chce použiť roztok vlažný, stačí ponoriť PVC obal lieku na niekoľko minút do teplej vody. Pri otváraní PVC obalu sa vrúbkovaný uzáver drží pevne a otočí sa vrchnáčikom tak, aby sa pretrhol bezpečnostný uzáver. Aplikátor sa vytiahne až, kým nezaznie puknutie. Pozor, roztok začne vytekať až po úplnom vytiahnutí aplikátora. Aplikátor sa opatrne vsunie do pošvy a následne sa stlačí PVC obal, až kým sa obsah nevyprázdni. Vyprázdnenie môže byť postupné a regulované podľa potreby, pretože vstavaná chlopňa zabráni spätnému toku roztoku do PVC obalu. Ak je to možné, na výplach sa má spotrebovať celý obsah obalu. Na dosiahnutie maximálneho liečebného účinku sa má zadržať roztok v pošve po dobu niekoľkých minút. V iných prípadoch treba dodržiavať pokyny ošetrujúceho lekára.

Upozornenie

Odporúča sa liek predpisovať počas tehotenstva a laktácie len v indikovaných prípadoch.
Liek sa môže použiť na výplachy pošvy a oplachy vonkajších pohlavných orgánov u dievčat starších ako 15 rokov. Na oplachy vonkajších pohlavných orgánov je liek možné použiť u detí vo veku od 6 rokov.
Dlhodobé používanie môže viesť k senzibilizácii. Liečba sa má v takom prípade prerušiť.
Pri dokázanej infekčnej príčine ochorenia je nutné podať liek spolu so špecifickou lokálnou, prípadne aj celkovou liečbou.
Liek obsahuje benzalkónium-chlorid, ktorý môže spôsobiť miestne podráždenie.
Liek obsahuje etanol, ktorý môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
Liek obsahuje vonnú zmes silice ruže s alergénmi, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
Uchovávať pri teplote do 25 °C. Fľaška sa má uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri dlhodobom používaní roztoku s obsahom benzydamínu sa môžu vyskytnúť prejavy precitlivenosti ako sú pálenie, svrbenie a podobne. Pri dlhodobom podávaní alebo pri podávaní na veľké plochy nemožno vylúčiť výskyt takých vedľajších účinkov ako ospalosť, nepokoj, optické halucinácie (hmlisté videnie, farebné a biele plochy pred očami). Pri výskyte vedľajších účinkov sa má podávanie lieku ukončiť.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
benzydamíniumchlorid

Príbalový leták nájdete na adc.sk