Nolpaza 20 mg tbl ent (blis. OPA/Al/PVC/Al) 1x14 ks

Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo pantoprazol, ktorý blokuje „pumpu“ produkujúcu žalúdočnú kyselinu, čím znižuje množstvo kyseliny v žalúdku. Liek sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, regurgitácia kyseliny).

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Prípravok sa užíva s dostatočným odstupom pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia). Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť). Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode). Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou. Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Odporúčaná denná dávka je 1 tableta 1x denne. Na zlepšenie príznakov môže byť potrebné užívať tablety ďalšie 2-3 nasledujúce dni. Po úplnom ústupe príznakov sa liečba musí ukončiť. Ústup ťažkostí sa nedosiahne okamžite.

A k po 2 týždňoch nepretržitej liečby nedôjde k žiadnemu ústupu príznakov, musí sa poradiť s lekárom. Bez konzultácie s lekárom nesmie liečba trvať dlhšie ako 4 týždne.

Spôsob použitia

Tablety sa nesmú hrýzť ani drviť, majú sa prehltnúť celé pred jedlom a zapiť tekutinou.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pretože nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
V prípade poruchy funkcie pečene alebo ochorenia pečene je potrebné sa poradiť o užívaní lieku s lekárom.
Liek nie je určený na prevenciu vzniku ťažkostí spojených s refluxom.
Ak sa objaví neočakávané zníženie telesnej hmotnosti, anémia, gastrointestinálne krvácanie, dysfágia, pretrvávajúce vracanie alebo vracanie krvi, má sa vylúčiť malignita.
Liek môže znižovať absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamínu). 
Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus. 
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Pacienti sa musia poradiť so svojím lekárom pred užitím tohto lieku, ak sa majú podrobiť endoskopickému vyšetreniu alebo absolvovať ureázový dychový test.
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a vizuálne poruchy. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako vedľajší účinok sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia neznáma).
Liek obsahuje sorbitol.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ihneď povedzte svojmu lekárovi, alebo sa obráťte na pohotovosť v najbližšej nemocnici, ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov. Ihneď prestaňte užívať tento liek, ale zoberte si so sebou túto písomnú informáciu a/alebo tablety:

Závažné alergické reakcie (častosť výskytu zriedkavá (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)):

Reakcie z precitlivenosti, nazývané aj anafylaktické reakcie, anafylaktický šok a angioedém. Typickými príznakmi sú:

• opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním,
• žihľavka,
• závažné závraty spojené s rýchlym tlkotom srdca a silným potením.

Závažné kožné reakcie (častosť výskytu neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• vyrážka s opuchom,
• pľuzgiere alebo olupovanie kože,
• strata kože a krvácanie v okolí očí, nosa, úst alebo genitálií,
• rýchle zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo
• vyrážky po vystavení sa slnku.

Iné závažné reakcie (častosť výskytu neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)):

• zožltnutie kože a očí (dôsledkom závažného poškodenia pečene),
• ťažkosti s obličkami ako bolestivé močenie a bolesť v krížoch s horúčkou (závažný zápal obličiek s možnosťou progresie do zlyhania obličiek).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• závažné zníženie počtu bielych krviniek, čo spôsobuje väčšiu náchylnosť na infekcie. Oznámte lekárovi akékoľvek príznaky náhlej horúčky, bolesti hrdla a nadmernej únavy, pretože môžu byť prejavom infekcie.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• zníženie počtu krvných doštičiek, čo vedie k častejšiemu krvácaniu a tvorbe modrín ako je normálne. Oznámte lekárovi akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie alebo tvorbu modrín.

Ďalšie vedľajšie účinky sú:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• benígne polypy (nezhubné výrastky) na sliznici žalúdka.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• bolesť hlavy,
• závraty,
• hnačka,
• pocit nevoľnosti, vracanie,
• nadúvanie a vetry,
• zápcha,
• sucho v ústach,
• bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha,
• vyrážka na koži alebo žihľavka,
• svrbenie,
• pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody,
• poruchy spánku,
• zvýšenie pečeňových enzýmov v krvných testoch,
• zlomenina zápästia, bedrovej kosti a chrbtice.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• poruchy videnia ako je rozmazané videnie,
• bolesť kĺbov,
• bolesť svalov,
• zmeny telesnej hmotnosti,
• zvýšenie telesnej teploty,
• opuch končatín,
• alergické reakcie,
• depresia,
• zvýšenie hladín bilirubínu a tukov v krvi (zistené z krvných testov),
• zväčšenie prsníkov u mužov,
• poruchy chuti.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• dezorientácia,
• zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám,
• závažné zníženie počtu krvných buniek, čo môže spôsobiť slabosť, tvorbu modrín alebo zvýšiť náchylnosť na infekcie.

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• halucinácie, zmätenosť (hlavne u pacientov, ktorí už mali takéto príznaky),
• znížená hladina sodíka v krvi,
• znížená hladina horčíka v krvi,
• znížená hladina vápnika v krvi,
• znížená hladina draslíka v krvi,
• mravčenie, tŕpnutie, bodavá, pálčivá bolesť alebo znecitlivenie,
• zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje pretrvávajúcu vodnatú hnačku,
• svalové kŕče,
• vyrážka, s možnou bolesťou kĺbov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
pantoprazol

Príbalový leták nájdete na adc.sk