Nicorette Classic Gum 4 mg gum med (blis. PVC/Al) 1x105 ks

Popis a určenie
Liečivá žuvačka patrí do skupiny liekov používaných pri odvykaní od fajčenia a je určená na liečbu závislosti od nikotínu. Znižuje chuť na cigaretu a zmierňuje niektoré nepríjemné abstinenčné príznaky, ktoré fajčiari pociťujú, keď sa snažia prestať fajčiť (napríklad podráždenosť, priberanie, závraty, bolesti hlavy, nespavosť). Používa sa:

• na uľahčuje odvykanie od fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať fajčiť,
• ako pomoc fajčiarom prekonať abstinenčnú fázu pri prechodnom vynechaní fajčenia,
• na zníženie počtu vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu alebo nechcú prestať fajčiť.

Liečivé žuvačky neobsahujú látky ako napríklad decht a oxid uhoľnatý, ktoré obsahuje cigaretový dym, a preto nemajú také zdravotné riziko ako má fajčenie.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku. Po užití prípravku by pacient nemal počas 15-30 minút jesť ani piť. Podávanie deťom mladším ako 12 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a staršie osoby:
Úvodná dávka lieku má byť zvolená individuálne podľa stupňa závislosti fajčiara na nikotíne.
Zvyčajne je pre liečbu dostatočné užívanie  8 –12 liečivých žuvačiek vhodnej sily denne.
Slabo závislí fajčiari (FTND < 6 alebo fajčenie ≤ 20 cigariet denne) majú začať liečbu liečivou žuvačkou 2 mg a silne závislí fajčiari majú začať liečbu so 4 mg.
Najvyššia dávka je 24 liečivých žuvačiek denne.

Ukončenie fajčenia
Liečivé žuvačky je potrebné užívať aspoň 3 mesiace. Počas tejto doby je potrebné začať postupné znižovanie ich počtu. Liečba má byť ukončená po poklese užívania na 1-2 liečivé žuvačky denne.

Dočasná abstinenčná fáza
Liečivé žuvačky sa užívajú v situáciách bez možnosti fajčenia, napríklad na miestach so zákazom fajčenia alebo v prípade, keď si fajčiar nepraje fajčiť a pritom pociťuje potrebu zapáliť si.

Zníženie počtu cigariet
Liečivé žuvačky je potrebné užívať medzi jednotlivými epizódami fajčenia vždy, keď sa dostaví naliehavá túžba fajčiť, aby sa čo najviac predĺžil interval bez fajčenia a aby sa zámerne znížil počet vyfajčených cigariet za deň na čo najnižší počet. Pokiaľ nedôjde počas 6 týždňov od začiatku liečby ku zníženiu počtu vyfajčených cigariet, má pacient vyhľadať odbornú pomoc.

Pravidelné užívanie liečivých žuvačiek dlhšie ako 12 mesiacov sa všeobecne neodporúča.

Spôsob použitia

Liečivá žuvačka sa musí žuvať pomaly, s prestávkami, po dobu asi 30 minút. Pacient má žuvačku žuť až do pocítenia silnej chuti po nikotíne alebo slabého pálenia jazyka. Potom sa má žuvanie prerušiť a liečivá žuvačka sa má umiestniť medzi sliznicu líca a ďasno. Po vymiznutí pocitu pálenia sa môže pomalé žuvanie opakovať.
Počas žuvania liečivej žuvačky sa nemá piť, jesť a fajčiť.

Obvyklý postup
Najprv žujte liečivé žuvačky pomaly niekoľko sekúnd a urobte asi minútovú prestávku.
Po prestávke žujte znovu 10-krát a potom presuňte liečivú žuvačku na 1 alebo 2 minúty pod jazyk alebo medzi ďasno a líce.
Žujte znova 10-krát a potom nechajte liečivú žuvačku opäť odpočinúť.
Takto žujte 30 minút.
Pokiaľ ste si na chuť žuvačky zvykli, podľa potreby môžete rýchlosť žuvania zrýchliť.
Účinky nikotínu sa dostavia až po niekoľkých minútach.

Upozornenie

Tehotné alebo dojčiace fajčiarky majú používať liečivé žuvačky iba po konzultácii s lekárom.
Osoby do 18 rokov nemajú používať liečivé žuvačky bez odporúčania lekára.
Liečivé žuvačky su kontraindikované u detí do 12 rokov.
Liečivé žuvačky su kontraindikované u nefajčiarov.
Obozretnosť sa odporúča pri používaní liečivých žuvačiek u pacientov so  závažným/stredne závažným poškodením pečene, závažným poškodením obličiek a aktívnym žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom. Riziko náhradnej nikotínovej liečby je potrebné posudzovať oproti riziku, ktoré súvisí s fajčením.  
U pacientov s diabetom mellitus môže ukončenie fajčenia spôsobiť potrebu zníženia dávok inzulínu.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum  môžu spôsobovať rovnaké vedľajšie účinky ako iné liekové formy obsahujúce nikotín.

Vedľajšie účinky spojené s ukončením fajčenia (vysadením nikotínu)

Niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa objavujú pri ukončení fajčenia, môžu predstavovať abstinenčné príznaky súvisiace so zníženým príjmom nikotínu.

Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:

• podráždenosť, hnev, netrpezlivosť alebo frustráciu,
• pocit úzkosti, nepokoj, depresívna nálada alebo problémy so sústredením,
• nespavosť,
• zvýšenú chuť do jedla alebo zvýšenie telesnej hmotnosti,
• nutkavú potrebu fajčiť (chuť na cigaretu),
• zníženie srdcovej frekvencie,
• krvácanie ďasien alebo vredy v ústach,
• závrat alebo príznaky stavu pred synkopou (stav krátkodobého bezvedomia spôsobený nedokrvením mozgu pri spomalení al. zastavení srdcovej činnosti),
• kašeľ, zápal sliznice nosohltana, bolesť hrdla, upchatý nos alebo nádchu,
• zápchu.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• čkanie,
• bolesť hlavy,
• nevoľnosť,
• podráždenie hrdla,
• kašeľ.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• miestne účinky ako je napr. parestézia (porucha citlivosti prejavujúca sa pocitom odlišným od kvality podnetu (napr. dotyk pociťovaný ako pálenie)), zápal v ústach, zmeny vo vnímaní chuti,
• sucho v ústach alebo zvýšené slinenie,
• ťažkosti s trávením,
• bolesť brucha,
• vracanie, plynatosť alebo hnačka,
• únava,
• precitlivenosť,
• pocit pálenia.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• kŕč svalstva priedušiek, výtok (hlienov) z nosa, upchatý nos, dysfónia (sťažené, chrapľavé hovorenie), dýchavičnosť, kýchanie, bolesť v ústach a v hrdle, pocit zovretia v hrdle,
• začervenanie pokožky alebo zvýšené potenie,
• zápal jazyka, pľuzgiere v ústach, odlupovanie sliznice v ústach, grganie, krvácanie ďasien, zmenená citlivosť v ústach,
• búšenie srdca, zrýchlený tep, vysoký krvný tlak,
• kožná vyrážka a/alebo svrbenie kože, žihľavka,
• nezvyčajné sny,
• nepríjemný pocit alebo bolesť v hrudníku,
• slabosť, malátnosť,
• bolesť čeľuste.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• ťažkosti s prehĺtaním, znížená citlivosť v ústach, nevoľnosť.

Neznáme (častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov)

• rozmazané videnie, zvýšená tvorba sĺz,
• suchosť v hrdle, bolesť pier,
• začervenanie kože,
• anafylaktická reakcia, angioedém (opuch podkožného tkaniva)
• nepríjemný pocit v žalúdku a črevách,
• svalová slabosť.

U citlivých jedincov sa môžu objaviť alergické reakcie ako je napr. angioedém (opuch podkožného tkaniva), žihľavka alebo anafylaxia (prudká imunitná reakcia spôsobená vniknutím cudzorodej bielkoviny do organizmu).

Liečivá žuvačka sa môže prilepiť na zubnú protézu a v zriedkavých prípadoch ju môže aj poškodiť.

Počas prvých niekoľkých dní liečby sa môže objaviť podráždenie v ústach a hrdle a obzvlášť časté je čkanie. Pri pokračovaní v liečbe sa liek zvyčajne toleruje.

Kombinovaná liečba

Pred použitím liečivých žuvačiek Nicorette Classic Gum 2 mg v kombinácii s náplasťami Nicorette invisipatch si pozorne prečítajte odstavec týkajúci sa vedľajších účinkov v písomnej informácii lieku Nicorette invisipatch.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
nikotín

Príbalový leták nájdete na adc.sk