Indometacínový gél 1 % gel (tuba laminát.) 1x100 g

Popis a určenie
Gél obsahuje liečivo indometacín. Používa sa pri zápalových bolestiach svalov a kĺbov u dospelých a dospievajúcich od 14 rokov. Tlmí reumatické bolesti a bolesti po vykĺbení, zmierňuje opuchy.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice). Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou. Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Gél sa obvykle nanáša 2-4x denne.

Dĺžka liečby sa určí podľa druhu, závažnosti a priebehu ochorenia, po úrazoch väčšinou nepresahuje 10 dní, pri chronických ochoreniach môže byť liečba dlhodobá. U dospelých a dospievajúcich od 14 rokov môže byť v prípade potreby liečba doplnená celkovým podávaním indometacínu alebo iných nesteroidových protizápalových látok.

Spôsob použitia

V primeranom množstve sa tenká vrstva gélu nanesie na pokožku nad postihnutými miestami, votrie sa do kože a nechá sa zaschnúť. Nesmie sa nanášať na poranenú kožu, otvorené rany a sliznice. Oči nesmú prísť do kontaaktu s gélom. Po zaschnutí gélu najčastejšie po úrazoch je možné priložiť elastické ovínadlo. Neodporúča sa použitie nepriedušného obväzu. Po nanesení a vtrení gélu je potrebné si umyť ruky.

Upozornenie

Počas tehotenstva a dojčenia je použitie lieku kontraindikované.
U detí do 14 rokov sa liek môže používať iba so súhlasom lekára a to na liečbu juvenilnej reumatoidnej artritídy.
Uchovávať v dobre uzatvorených obaloch, pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Prehľad nežiaducich účinkov je podľa frekvencie výskytu zoradený do jednotlivých tried orgánových systémov. Najčastejšie sú uvedené ako prvé, pričom frekvencia je určená nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).

Poruchy kože a podkožného tkaniva

• Zriedkavé: začervenanie miesta aplikácie, lokálny pocit suchosti kože a pálenie, pocit tepla, svrbenie, začervenanie, ekzém, zhoršenie psoriázy (v týchto prípadoch by malo byť používanie gélu prerušené)

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

• Zriedkavé: pri dlhodobej aplikácii na väčšie plochy nemožno vylúčiť ani systémové účinky

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.

Účinné látky
indometacín

Príbalový leták nájdete na adc.sk