AFLAMIL 15 mg/g krém crm der (tuba Al) 1x60 g

Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo aceklofenak, ktoré má analgetický (pôsobiaci proti bolesti), protizápalový a protireumatický účinok. Krém sa používa na lokálnu liečbu zápalových a bolestivých ochorení.

Krém sa môže používať v liečbe všetkých typov bolestivých a zápalových ochorení, vrátane úrazov a akútnych alebo chronických zápalových ochorení svalov a kostí, ako je vyvrtnutie, distenzia(natrhnutie svalových vlákien) , bolesť v krížoch, stŕpnutie šije, ako aj pri zápale tkanív v okolí kĺbov (periartritída), napríklad zápal šľachy, tenisový lakeť.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice). Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí: 1,5-2 g krému (to je približne 5-7 cm, pričom použitá dávka závisí od veľkosti postihnutej oblasti) sa má nanášať 3x denne.

Ak sa pacient do 7 dní nebude cítiť lepšie alebo ak sa príznaky zhoršia, pacient má vyhľadať lekára.

Spôsob použitia

Krém sa nanáša jemným masírovaním do postihnutej oblasti. Je určený len na vonkajšie použitie na neporušenú kožu. Nesmie sa aplikovať do očí alebo na iné sliznice, ani na otvorené lézie kože. Nesmie sa používať na podráždenú (ekzematóznu) kožu. Po aplikácii je nutné si umyť ruky, s výnimkou, keď sa liečená oblasť nachádza na rukách. Krém sa nesmie použiť pri okluzívnych bandážach.

Upozornenie

Počas tehotenstva a dojčenia sa podávanie lieku neodporúča.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich.
Liek sa nesmie používať v prípade ovčích kiahní, pretože sa môžu objaviť závažné komplikácie.
Menej často sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (≥1/1 000 až <1/100).
Pacient má zabrániť vystaveniu ošetrenej oblasti silnému slnečnému svetlu, aby sa predišlo fotosenzitívnym reakciám.
Liek obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol, metylparabén a propylparabén, ktoré môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu, s možným oneskorením).
Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 30 dní.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

V súvislosti s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi bol výnimočne hlásený výskyt komplikácií závažných kožných infekcií a infekcií mäkkých tkanív počas ovčích kiahní.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• Môže sa vyskytnúť fotosenzitívna reakcia(reakcia citlivosti na svetlo). Môže sa vyskytnúť začervenanie kože a svrbenie, ktoré vymizne po ukončení liečby.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

• Podráždenie kože.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

• Závažné kožné reakcie: vyrážka, svrbenie, žihľavka, pľuzgiere na koži, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (celková vyrážka s tvorbou pľuzgierov a olupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (závažnejšia forma spôsobujúca nadmerné olupovanie kože).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
aceklofenak

Príbalový leták nájdete na adc.sk