Panzynorm forte-N tbl flm (fľ.skl.hnedá) 1x100 ks

Popis a určenie
Liek obsahuje vysoko účinné prirodzené pankreatické enzýmy: lipázu, amylázu a proteázu. Enzýmy sa uvoľňujú v tenkom čreve, kde účinkujú a nahrádzajú tak enzýmy, ktoré chýbajú keď pankreas nie je schopný ich sám produkovať.

Liek sa užíva pri dlhodobom nedostatku enzýmov vylučovaných podžalúdkovou žľazou, napr. pri cystickej fibróze a chronickom zápale podžalúdkovej žľazy, po operácii podžalúdkovej žľazy alebo operácii žalúdka a v iných prípadoch pri poruchách vylučovania žlče alebo pri nedostatočnom styku enzýmov s obsahom čriev.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla). Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť). Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa stanoví na základe závažnosti ochorenia, potreby kontroly steatorey a zabezpečenia dostatočného nutričného príjmu.

Liečba sa začína s nižšími dávkami: 1 tableta 3x denne počas hlavného jedla. Ak príznaky z nedostatku pankreatických enzýmov pretrvávajú, dávka sa môže postupne zvýšiť. Zvyčajne je dostačujúca dávka 1-2 tablety počas hlavného jedla (3x denne). Ak je potrebné, tableta sa môže užiť aj počas vedľajšieho jedla. Dávka môže byť aj vyššia, avšak pacienti majú užívať najnižšie dávky potrebné na elimináciu symptómov, čo je dôležité najmä u pacientov s cystickou fibrózou.

Ak je potrebné, dávka sa môže zvýšiť pri dôslednom monitorovaní telesnej hmotnosti a obsahu tukov v stolici. Pre pacientov s cystickou fibrózou je obvyklá dávka 1500-3000 jednotiek lipázy na kg jedla. Dávky presahujúce 6 000 UPS jednotiek lipázy na kg jedla sa neodporúčajú.

Deti zvyčajne potrebujú nižšie dávky.

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú celé a zapijú sa tekutinou, nesmú sa žuť alebo drviť. Kapsula s vysúšadlom sa nesmie prehltnúť.

Upozornenie

Užívanie lieku počas tehotenstva a dojčenia je indikované, ak prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
Liek je kontraindikovaný pre deti mladšie ako 15 rokov s cystickou fibrózou.
Pacienti s akútnou pankreatitídou alebo akútnym atakom chronickej pankreatitídy nesmú liek užívať.
Počas liečby pankreatickými enzýmami je potrebné zabezpečiť primeranú hydratáciu pacienta.
Liek bráni vstrebávaniu kyseliny listovej. Pri liečbe liekmi s podobným účinkom a dlhodobej liečbe vysokými dávkami tohto lieku sa musí pravidelne kontrolovať koncentrácia kyseliny listovej a jej nedostatok kompenzovať.
Liek obsahuje laktózu.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Výskyt vážnych vedľajších účinkov je zriedkavý. Ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich účinkov, prestaňte užívať Panzynorm forte-N a ihneď zavolajte lekára alebo prvú pomoc: opuch tváre, úst, pier alebo hrdla, čo má za následok ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch rúk alebo nôh, kožná vyrážka a svrbenie kože. Tieto príznaky poukazujú na možné vážne reakcie z precitlivenosti a vy budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.

Ak máte opuch, bolesti brucha a silné kŕče, môže ísť o príznaky črevnej nepriechodnosti.

U niektorých pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívajú vysoké dávky pankreatických enzýmov (viac ako 10 000 Ph.Eur. jednotiek/kg telesnej hmotnosti/deň), sa môžu objaviť zúženia hrubého čreva a koncovej časti tenkého čreva alebo zápal hrubého čreva (fibrotizujúca kolonopatia).

Pri užívaní vyšších dávok lieku ako je odporúčané sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako je nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, riedka stolica alebo zápcha, podráždenie kože v okolí úst a konečníka. V krvi a moči môže byť zvýšená koncentrácia kyseliny močovej alebo nedostatok folátov. Pri výskyte týchto vedľajších účinkov zvyčajne nie je potrebné prerušiť liečbu.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
amyláza , lipáza , proteáza

Príbalový leták nájdete na adc.sk