ACC LONG tbl eff 600 mg (vre.Al/papier) 1x10 ks

Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo acetylcysteín. Užíva sa na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest, ktoré sú spojené s intenzívnou tvorbou hustého viskózneho hlienu, ako sú:

• chrípka,
• zápaly priedušnice,
• akútna i chronická bronchitída (zápal priedušiek),
• bronchiektázie (rozšírenie priedušiek),
• priedušková astma,
• bronchiolitída (zápal priedušničiek),
• mukoviscidóza (cystická fibróza, vrodená porucha skvapalňovania hlienov).

Liek sa ďalej užíva na liečbu:

• zápalu hrtana,
• akútnej a chronickej sinusitídy (zápal prínosových dutín),
• seróznej a exudatívnej otitídy (zápal stredného ucha) s výpotkom,
• pri predoperačných a pooperačných stavoch spojených so zvýšenou tvorbou viskózneho hlienu v dýchacích cestách.

Pri chronických ochoreniach dýchacích ciest a krčných, nosných a ušných ochoreniach sa liek smie užívať iba na odporúčanie lekára.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Prípravok sa užíva krátko po jedle. Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode). Podávanie deťom mladším ako 14 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Sekretolytikum pri zápaloch dýchacích ciest:
Dospelí a dospievajúci od 14 rokov: ½ tablety 2x denne alebo 1 šumivá tableta 1x denne (600 mg acetylcysteínu denne v 1-2 jednotlivých dávkach).

Mukoviscidóza:
Liečba sa má začať nižšími dávkami a postupne ich zvyšovať. Celková denná dávka sa rozdeľuje do 3 jednotlivých dávok.
U pacientov s mukoviscidózou a telesnou hmotnosťou nad 30 kg sa primeraná denná dávka môže zvýšiť až na 800 mg.

Trvanie liečby závisí od individuálnych okolností. Liečba chronickej bronchitídy a mukoviscidóze má byť dlhodobá, aby sa umožnila profylaxia infekcií dýchacích ciest.

Spôsob použitia

Liek sa užíva po jedle. Šumivá tableta sa krátko pred užitím rozpustí v pohári, ktorý je do polovice naplnený vodou. Rozpustená šumivá tableta sa má užiť krátko po príprave. Vo výnimočných prípadoch môže pripravený roztok stáť až 2 hodiny, aj teplý, pretože obsahuje stabilizátor kyselinu askorbovú (vitamín C).

Upozornenie

Liek má byť používaný počas tehotenstva a dojčenia iba po prísnom posúdení pomeru prospechu a rizika.
Liek sa nemá podávať deťom do 14 rokov pre vysoký obsah liečiva. Deťom do 1. roku života sa acetylcysteín smie podať iba pri vitálnej indikácii, a to v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti a iba pod prísnym nemocničným dohľadom.
Liek sa nemá používať u pacientov s pečeňovým alebo obličkovým zlyhaním, aby sa predišlo ďalšiemu prísunu dusikatých látok.
Liek je kontraindikovaný u ľudí s aktívnym peptickým vredom.
Perorálne antibiotiká majú byť podávané oddelene od acetylcysteínu, s časovým odstupom najmenej 2 hodiny (neplatí to pre cefixim a loracarbef).
Počas užívania lieku sa odporúča zvýšený prísun tekutín (podpora mukolytického účinku acetylcysteínu).
Tento liek obsahuje 6 mmol (alebo 139 mg) sodíka v dávke. Má sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Liek obsahuje laktózu.
Obal sa má udržiavať dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj ACC LONG môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Podľa častosti výskytu sú vedľajšie účinky rozdelené na:

Veľmi časté (prejavia sa u viac ako 1 z 10 pacientov)

Časté (prejavia sa u menej ako 1 z 10 ale viac ako 1 zo 100 pacientov)

Menej časté (prejavia sa u menej ako 1 zo 100 ale viac ako 1 z 1000 pacientov)

Zriedkavé (prejavia sa u menej ako 1 z 1000 ale viac ako 1 z 10 000 pacientov)

Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov)

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Poruchy imunitného systému

• Menej časté: reakcie z precitlivenosti
• Veľmi zriedkavé: anafylaktický šok, anafylaktické reakcie

Poruchy nervového systému

• Menej časté: bolesť hlavy

Poruchy ucha a labyrintu

• Menej časté: hučanie v ušiach

Poruchy srdca a srdcovej činnosti

• Menej časté: zrýchlený tep srdca

Poruchy ciev

• Menej časté: nízky krvný tlak
• Veľmi zriedkavé: krvácanie

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastínia

• Zriedkavé: dýchavičnosť, zúženie dýchacích ciest

Poruchy gastrointestinálneho traktu

• Menej časté: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha
• Zriedkavé: porucha trávenia

Poruchy kože a podkožného tkaniva

• Menej časté: žihľavka, vyrážka, opuch podkožného tkaniva, svrbenie, exantém (druh kožnej vyrážky)

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

• Menej časté: horúčka
• Neznáme: opuch tváre.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
acetylcysteín

Príbalový leták nájdete na adc.sk