Preventax 100 mg tbl ent (blis. Al/PVC) 5x10 ks

Popis a určenie
Tento liek obsahuje kyselinu acetylsalicylovú, ktorá znižuje aktivitu krvných doštičiek, zabraňuje nežiaducemu zrážaniu krvi a tým blokovaniu prietoku krvi do dôležitých častí tela, ako je srdce a mozog. Tento liek sa má používať ako preventívna liečba u pacientov s:

• „malou“ porážkou (prechodným ischemickým záchvatom - TIA),
• cievnou mozgovou príhodou,
• srdcovým infarktom a na zabránenie ich opätovného návratu,
• anginou (druh bolesti na hrudníku) na prevenciu kardiovaskulárnych problémov.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky. Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje. Prípravok sa užíva s dostatočným odstupom pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia). Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť). Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode). Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Zvyčajná dávka u dospelých na profylaxiu srdcových a mozgových trombembolických arteriálnych oklúzií:
Odporúčaná dávka je 1 tableta (100 mg) 1x denne. Maximálna denná dávka je 3 tablety (300 mg).

Ak pacient zabudne užiť dávku, nemá užívať dvojnásobnú dávku, aby sa nahradila vynechaná.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vždy v celku a zapíjajú sa s veľkým množstvom tekutiny. Súbežné užívanie jedla mierne predĺži vstrebávanie liečiva, ale významne neovplyvní množstvo vstrebaného liečiva. Liek sa má užívať každý deň v približne rovnakom čase.
Liek nie je indikovaný na liečbu akútneho infarktu myokardu, ale v núdzovej situácii sa však môže tableta na zvýšenie absorpcie kyseliny acetylsalicylovej rozdrviť alebo rozžuť.

Upozornenie

Liek aj pri veľmi malých dávkach zvyšuje riziko krvácania (aj pri užívaní len niekoľko dní), preto je potrebné upozorniť pacienta na riziko krvácania pri chirurgickom zákroku, čo i len malého (napr. trhanie zubu).
Liek je kontraindikovaný počas tretieho trimestra tehotenstva, ak denné dávky prevyšujú 100 mg. U žien, ktoré sa pokúšajú otehotnieť alebo v prvom a druhom trimestri tehotenstva sa liek užíva iba po konzultácii s lekárom, má sa použiť najnižšia dávka a dĺžka liečby má byť čo najkratšia. Celkovo sa užívanie tohto lieku v tehotenstve neodporúča.
Užívanie lieku môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu, tento účinok je reverzibilný a odznie po ukončení liečby.
Liek sa vylučuje do materského mlieka, ak sa však používa v denných dávkach nižších ako 300 mg, účinky na dieťa sú nepravdepodobné.
Liek sa neodporúča užívať u detí, podať sa môže len ak ho predpíše lekár v prípade, že ostatné opatrenia sa ukázali nedostatočné.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou renálnou nedostatočnosťou (GRF < 30 ml/h), s pečeňovou nedostatočnosťou, s cirhózou pečene.
U pacientov s ochorením pečene, s miernym až stredne závažným zlyhaním pečene, obličiek alebo srdca sa vyžaduje mimoriadna opatrnosť pri užívaní lieku.
Pri aktívnom vrede žalúdka alebo dvanástnika sa liek nesmie používať.
Špeciálna opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s bronchiálnou astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, pretože kyselina acetylsalicylová môže u týchto pacientov vyvolať astmatický záchvat.
Počas liečby sa neodporúča užívať alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení vrecka je 4 mesiace.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Väčšina vedľajších účinkov Preventaxu 100 mg je  závislých od dávky a odoznejú po znížení dávky alebo prerušení liečby.

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako1 z 1000 osôb

Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb

Nie je známe: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

Ak sa počas liečby objaví dlhotrvajúce vracanie, strata vedomia alebo netypické správanie, podávanie kyseliny acetylsalicylovej sa má ukončiť.

Časté: môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb

• Ťažkosti v hornej časti brucha, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, hnačka, zvýšený sklon ku krvácaniu.

Menej časté: môžu postihovať menej ako1 zo 100 osôb

• Žihľavka, upchaný nos alebo tečenie z nosa, ťažkosti s dýchaním.

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako1 z 1000 osôb

• Závažné  krvácanie do tráviaceho traktu, žalúdočné alebo črevné vredy, ktoré môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch viesť k prederaveniu, vnútrolebečné krvácanie, zmeny v počte krviniek, bolesť hlavy, závrate, zmätenosť, poškodenie sluchu, zvonenie v ušiach, závažné kožné reakcie, ako je vyrážka známa pod názvom erytema multiforme a jej život ohrozujúca forma Stevensov-Johnsonov syndróm, epidermálna nekrolýza (známa ako Leyllov syndróm), ktorá spôsobuje nekrózu kože (odumretie oblasti tkaniva), stiahnutie dolných dýchacích ciest, astmatický záchvat, zápal krvných ciev.
• Quinckeho syndróm charakterizovaný opuchom podkožného tkaniva, najmä pier, očných viečok a pohlavných orgánov, ale môže zasiahnuť ktorúkoľvek časť tela.
• Preventax 100 mg môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a tým znížiť odolnosť vášho tela na infekciu. Ak zažijete infekciu s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového stavu, alebo horúčku s príznakmi lokálnej infekcie ako sú bolesť  hrdla/hltana/úst alebo problémy s močením, ihneď vyhľadajte lekára. Urobia vám krvné testy na kontrolu možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytózu). Je veľmi dôležité, aby ste informovali vášho lekára o vašom lieku.

Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10.000 osôb

• Zvýšenie pečeňových enzýmov (kontrolujú sa krvnými testami), hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), porucha funkcie obličiek.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
kyselina acetylsalicylová

Príbalový leták nájdete na adc.sk