PARALEN SUS sus por 1x100 ml

Popis a určenie
Paracetamol, liečivo lieku, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Liek sa podáva:

• na zníženie horúčky pri chrípkových a iných horúčkovitých ochoreniach,
• pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov (vrátane bolesti pri prerezávaní zúbkov) a pohybového ústrojenstva sprevádzajúcich chrípkové ochorenia.

Len po konzultácii s lekárom možno liek užívať pri neuralgii (bolesť pociťovaná pozdĺž nervu) a bolesti kĺbov a svalov, ktorá nie je príznakom chrípkového ochorenia.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje. Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla). Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode). Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku. Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 24 mg paracetamolu.

Deti od 3 mesiacov (s telesnou hmotnosťou vyššou ako 5 kg):
Pri liečbe horúčky sa podáva jednotlivá dávka 10-15 mg paracetamolu/kg telesnej hmotnosti. Podáva sa podľa potreby v 6-hodinových intervaloch, interval možno skrátiť v prípade potreby na 4 hodiny, pričom sa nesmie prekročiť celková denná dávka. Nepodávajú sa viac ako 4 dávky počas 24 hodín.

Celková denná dávka:
-u detí do 6 rokov nesmie presiahnuť 60 mg/kg telesnej hmotnosti.
-u detí 6 - 12 rokov:

s telesnou hmotnosťou 21-25 kg nesmie presiahnuť 1500 mg 
s telesnou hmotnosťou 26-40 kg nesmie presiahnuť 2000 mg 
Dávkovanie podľa veku dieťaťa je len orientačné, na výpočet dávky sa má použiť telesná hmotnosť dieťaťa. Presná dávka sa určí pomocou tabuľky v SPC (časť 4.2)

Dospievajúci vo veku 12-15 rokov (telesná hmotnosť 40-50 kg):
Jednotlivá dávka predstavuje 500 mg paracetamolu. Maximálna denná dávka je 3000 mg paracetamolu.
Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí (s telesnou hmotnosťou do 50 kg):
Jednotlivá dávka predstavuje 500 mg paracetamolu. Maximálna denná dávka je 4000 mg paracetamolu.
Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí (s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg):
Jednotlivá dávka predstavuje 500-1000 mg paracetamolu. Maximálna denná dávka je 4000 mg paracetamolu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:
Pri ťažkaj poruche funkcie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu < 10 ml/min musí byť interval medzi jednotlivými dávkami najmenej 8 hodín. Pri klírense kreatinínu 10-50 ml/min musí byť interval medzi jednotlivými dávkami najmenej 6 hodín.
Pacientom s poruchou funkcie pečene sa nemajú podávať maximálne dávky a interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 6 hodín.

Dĺžka liečby:
Bez konzultácie s lekárom nemá liečba presiahnuť 3 dni. 

Spôsob použitia

Pred každým použitím sa má liekovka dôkladne pretrepať (cca 5 sekúnd). Na odmeranie presnej dávky slúži dávkovač s piestom, ktorý je súčasťou balenia lieku. Odmerané množstvo suspenzie sa má zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Liek sa môže podávať nezávisle od jedla (ak sa v priebehu liečby objavia tráviace ťažkosti, liek sa má podávať spolu s jedlom).

Použitie dávkovača s piestom:
Liekovka je opatrená bezpečnostným uzáverom, ktorý bráni otvoreniu deťmi.
Otvorí sa tak, že sa uzáver stlačí pevne nadol a odskrutkuje proti smeru hodinových ručičiek.
Dávkovač sa zatlačí cez hrdlo liekovky do suspenzie.
Dávkovač sa naplní vytiahnutím piestu požadovaného množstva suspenzie podľa označenia na dávkovači (ml).
Dávkovač sa vytiahne z hrdla liekovky.
Dieťaťu sa podáva suspenzia buď vložením konca dávkovača do úst a jemným tlakom na piest alebo vystreknutím suspenzie na lyžičku a podaním lyžičkou.
Ak je stanovená dávka väčšia ako 6 ml, odmeranie sa podľa potreby opakuje.
Po použití treba liekovku uzavrieť a dávkovač umyť teplou vodou a nechať vyschnúť.

Upozornenie

Ak je to klinicky potrebné, paracetamol sa môže podávať počas tehotenstva, avšak má byť použitá minimálna účinná dávka po čo najkratšiu dobu a s najnižšiu možnou frekvenciou. 
Počas krátkodobej liečby nie je potrebné prerušiť dojčenie za predpokladu starostlivého sledovania dojčaťa. Ani pri dlhodobej liečbe paracetamolom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u dojčiat.
Liek je určený pre deti od 3 mesiacov a s minimálnou telesnou hmotnosťou 5 kg.
Neužívať súbežne ďalšie lieky obsahujúce paracetamol.
Nepiť alkohol
Uchovávať pri teplote do 25 °C. Čas použiteľnosti po 1. otvorení: 6 mesiacov
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte liek dieťaťu podávať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u neho objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• závažná alergická reakcia (angioedém), ktorá spôsobuje opuch rôznych častí tela najčastejšie tváre (očí a úst), oblasti hrdla (sliznice dýchacieho ústrojenstva ) a tráviaceho ústrojenstva (spôsobujúci brušné kŕče),

• závažná alergická reakcia spôsobujúca ťažkosti s dýchaním alebo závrat, ktorá môže viesť až k šokovému stavu (anafylaktický šok),

• bolesť hrdla, vriedky v ústach, náhla vysoká horúčka,

• závažné kožné reakcie – závažné kožné vyrážky, často s výskytom vredov v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a zápal spojoviek (červené a opuchnuté oči), ktoré môžu vyústiť do tvorby pľuzgierov a odlupovania kože,

• zúženie priedušiek (môže sa prejaviť dýchavičnosťou),

• poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze, napr. zníženie počtu červených alebo bielych krviniek, alebo krvných doštičiek. Môžu sa prejaviť ako krvácanie z ďasien, krvácanie z nosa alebo podliatiny, zvýšenou náchylnosťou k infekciám, únavou, bolesťou hlavy a i.),

• žltačka (zožltnutie kože a očí).

Ďalšie možné vedľajšie účinky sú:

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• kožné alergické reakcie, vyrážka.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• poškodenie pečene, ktoré môže viesť k akútnemu zlyhaniu pečene,

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
paracetamol

Príbalový leták nájdete na adc.sk