NUROFEN pre deti Pomaranč sus por (fľ.PET hnedá) 1x100 ml

Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo ibuprofén, ktorý patrí do skupiny tzv. nesteroidových protizápalových liečiv. Znižuje teplotu, zmierňuje zápal rôzneho pôvodu a tlmí mierne až stredne silné bolesti.

Liek sa užíva na:

• zníženie teploty (vrátane horúčky vzniknutej po očkovaní),
• tlmenie miernych až stredne silných bolestí, ako sú bolesti hlavy, bolesti zubov alebo uší, bolesti hrdla, bolesti spojené s podvrtnutím alebo pomliaždením.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla). Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode). Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku. Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť. Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 20 mg ibuprofénu.

Horúčkovité a bolestivé stavy: dávkovanie závisí od veku a hmotnosti dieťaťa. U dojčiat a detí od 3 mesiacov do 12 rokov je obvyklá denná dávka 20-30 mg/kg, ktorá sa podáva oddelene v 3-4 jednotlivých dávkach. U detí s hmotnosťou do 30 kg sa neodporúča prekročiť dávku 25 ml (500 mg ibuprofénu) denne.
Interval medzi jednotlivými dávkami má byť 6-8 hodín.

3-12 mesiacov: 2,5 ml (50 mg ibuprofénu) 3x denne počas 24 hodín
1-2 roky: 2,5 ml (50 mg ibuprofénu) 3-4x denne počas 24 hodín
3-7 rokov: 5 ml (100 mg ibuprofénu) 3-4x denne počas 24 hodín
8-12 rokov: 5-10 ml (100-200 mg ibuprofénu) 3-4x denne počas 24 hodín

Orientačný príklad dávkovania podľa hmotnosti dieťaťa je uvedený v SPC (časť 4.2).

Postvakcinačná horúčka (3-6 mesiacov): liek sa podáva v dávke 2,5 ml suspenzie (50 mg ibuprofénu). V prípade potreby sa dávka môže zopakovať po 6-tich hodinách. Nemá sa podať viac ako 2x 50 mg ibuprofénu za deň. Ak sa horúčka neznižuje, je potrebné vyhľadať lekára.

Liek je určený na krátkodobé použitie. Pokiaľ príznaky ochorenia pretrvávajú dlhšie ako 24 hodín u dojčiat vo veku 3-5 mesiacov a dlhšie ako 3 dni u detí od 6 mesiacov, treba vyhľadať lekára. Ak sa podáva liek dojčatám, treba vyhľadať lekára čo najskôr.

Spôsob použitia

Pred odmeraním každej dávky je nutné suspenziu pretrepať. Fľaštička má bezpečnostný uzáver, ktorý zabraňuje otvoreniu deťmi. Otvorí sa tak, že sa uzáver stlačíte pevne smerom nadol a odskrutkuje proti smeru hodinových ručičiek. Po použití treba uzáver pevne zaskrutkovať. Súčasťou každého balenia je odmerná lyžička, pomocou ktorej možno presne odmerať dávku 2,5 ml alebo 5 ml suspenzie. Suspenzia sa má zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Suspenzia sa užíva nezávisle od príjmu potravy. Ak sa počas liečby vyskytnú zažívacie ťažkosti, vhodné je liek užívať počas jedla.

Upozornenie

Liek nie je určený pre deti mladšie ako 3 mesiace, ak nie je inak odporúčané lekárom. Prípravok nie je určený pre deti s hmotnosťou nižšou ako 5 kg.
Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie počas krátkodobého užívania odporúčaných dávok pri miernej až stredne silnej bolesti a horúčke.
Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
U starších pacientov  je potrebná zvýšená opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním pečene a/alebo obličiek.
Opatrnosť pri liečbe je nutná u pacientov s bronchiálnou astmou alebo alergickým ochorením.
Liek sa nemá užívať v prípade ovčích kiahní.
Liek obsahuje maltitolový sirup.
Liek obsahuje 0,346 mmol (7,96 mg) sodíka v 5 ml suspenzie. Má sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky je 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu počas užívania vyskytnúť, sú uvedené nižšie podľa nasledovných frekvencií:

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• alergické reakcie spojené so žihľavkou a svrbením a rôzne kožné vyrážky;
• bolesť hlavy;
• bolesť brucha, nevoľnosť, poruchy trávenia.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• hnačka, nadúvanie, zápcha, vracanie.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb ):

• poruchy tvorby krvných buniek (napr. anémia);
• závažná celková alergická reakcia s opuchom tváre, hrdla, jazyka, alebo anafylaktická reakcia, zrýchlená činnosť srdca, nízky krvný tlak vedúce až k šoku;
• priedušková astma, dýchavičnosť;
• aseptická meningitída (nehnisavý zápal mozgových blán);
• žalúdočný vred, krvácanie alebo prederavenie tráviaceho traktu, čierna stolica či zvracanie krvi, tvorba vriedkov v ústach, zápal žalúdka;
• porucha funkcie pečene;
• akútne zlyhanie obličiek
• závažné formy kožných reakcií s pľuzgiermi a olupovaním kože;
• zníženie hladiny hemoglobínu.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúťz dostupných údajov):

• srdcové zlyhanie, tvorba opuchov, zvýšený krvný tlak;
• bronchospazmus;
• zhoršenie ulceróznu choroby či Crohnovej choroby;
• môže sa vyskytnúť vážna kožná reakcia, známa ako syndróm DRESS. Medzi príznaky DRESS patria: kožná vyrážka, horúčka, opuch lymfatických uzlín a zvýšenie eozinofilov (typ bielych krviniek).
• Pokiaľ sa u dieťaťa vyskytnú akékoľvek z týchto problémov alebo iné neobvyklé príznaky, prestaňte liek podávať a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Hlásenie vedľajších účinkov:

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
ibuprofén

Príbalový leták nájdete na adc.sk