NUROFEN pre deti Active tbl oro 100 mg 1x12 ks

Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo ibuprofén, ktorý patrí do skupiny tzv. nesteroidových protizápalových liečiv. Ibuprofén tlmí bolesti, má protizápalové účinky a znižuje horúčku.

Liek sa používa:

• na tlmenie miernych až stredne silných bolestí, ako sú bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť chrbtice,
• pri bolestiach a horúčke spojených s prechladnutím a chrípkou,
• pri bolestiach uší, bolestiach hrdla a bolestiach pri úrazoch mäkkých tkanív ako sú podvrtnutia alebo pomliaždenia.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje. Prípravok sa užíva krátko po jedle. Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom. Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku. Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti od 6 do 9 rokov (20-30 kg): prvá dávka je 1-2 tablety, ďalej sa v prípade potreby podáva 1-2 tablety každých 6-8 hodín. Maximálna dávka je 6 tabliet počas 24 hodín.

Deti od 10 do 12 rokov: prvá dávka je 1-3 tablety, ďalej sa v prípade potreby podáva 1-3 tablety každých 6-8 hodín. Maximálna dávka je 9 tabliet počas 24 hodín.

Odstup medzi jednotlivými dávkami je minimálne 6 až 8 hodín.

Liek je určený na krátkodobé použitie. Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov. Ak je u detí a u dospievajúcich potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky ochorenia, je potrebné vyhľadať lekára.

Spôsob použitia

Tableta sa položí na jazyk, nechá sa voľne rozpustiť, a potom sa prehltne (nie je potrebné zapiť vodou). Tablety sa môžu užívať nezávisle od jedla, ale u pacientov s gastrointestinálnymi problémami sa odporúča užívať liek počas jedla.

Upozornenie

Liek nie je určený pre deti do 6 rokov alebo pre deti s hmotnosťou nižšou ako 20 kg.
Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Počas dojčenia sa liek neodporúča užívať, po konzultácii s lekárom sa môže použiť iba na krátkodobé liečenie bolesti alebo horúčky.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhávaní obličiek alebo pečene.
Inhibítory COX môžu spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
U starších pacientov, pacientov s poruchou činnosti obličiek alebo pečene je potrebná zvýšená opatrnosť.
Zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitívna dermatitída (≥1/10 000 až <1/1 000).
Nepiť alkohol.
Jedna tableta obsahuje 12 mg aspartámu, preto treba postupovať opatrne u pacientov s fenylketonúriou alebo pri intolerancii fenylalanínu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu počas užívania vyskytnúť, sú uvedené nižšie podľa nasledovných frekvencií:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• alergické reakcie spojené so žihľavkou a svrbením;
• bolesť hlavy;
• porucha zraku
• bolesť brucha, nevoľnosť, poruchy trávenia.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb )

• rôzne kožné vyrážky;
• závrat
• hnačka, nadúvanie, zápcha, vracanie, suchosť úst, vredy na ďasnách;
• horúčka, triaška.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb )

• poruchy sluchu.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb )

• poruchy tvorby krvných buniek (napr. anémia);
• závažná celková alergická reakcia s opuchom tváre, hrdla, jazyka, alebo anafylaktická reakcia, zrýchlená činnosť srdca, nízky krvný tlak vedúce až k šoku;
• nervozita, depresia, ospalosť, nespavosť, podráždenosť, poruchy pozornosti, afektívna labilita;
• aseptická meningitída (nehnisavý zápal mozgových blán);
• žalúdočný vred, krvácanie alebo prederavenie tráviaceho traktu, čierna stolica či zvracanie krvi, tvorba vriedkov v ústach, zápal žalúdka;
• poruchy funkcie pečene;
• akútne zlyhanie obličiek;
• porucha zraku;
• nádcha;
• astma, dýchavičnosť, bronchospazmus
• závažné kožné infekcie, ktoré sa môžu objaviť počas ovčích kiahní;
• závažné formy kožných reakcií s pľuzgiermi a olupovaním kože.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• srdcové zlyhanie, tvorba opuchov, zvýšený krvný tlak;
• zhoršenie ulceróznej choroby či Crohnovej choroby;
• môže sa vyskytnúť vážna kožná reakcia, známa ako syndróm DRESS. Medzi príznaky DRESS patria: kožná vyrážka, horúčka, opuch lymfatických uzlín a zvýšenie eozinofilov (typ bielych krviniek).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
ibuprofén

Príbalový leták nájdete na adc.sk