BRUFEN INSTANT 400 mg gra eff (vre.papier/PE/Al/PE) 1x20 ks

Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo ibuprofén. Patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).

Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac):

• na zmiernenie miernej alebo stredne silnej bolesti – ako je bolesť hlavy a zubov,
• na zmiernenie bolesti pri menštruácii,
• na zníženie horúčky (vysokej teploty).

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť. Počas užívania príprav ku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje. Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla). Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode). Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku. Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva. Podávanie deťom mladším ako 12 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie závisí od veku a hmotnosti pacienta. Maximálna jednorazová denná dávka ibuprofénu pre dospelých a dospievajúcich nesmie presiahnuť 1 vrecko (400 mg).

Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 40 kg): 1 vrecko (400 mg) ako 1 dávku alebo 1 vrecko (400 mg) 3x denne s intervalom medzi jednotlivými dávkami najmenej 4-6 hodín. Viac ako 400 mg podaných v 1 dávke nemá lepší analgetický účinok. Najvyššia denná dávka nesmie presiahnuť 3 vrecká (1 200 mg).

Dospelý pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa stav zhorší alebo pretrváva dlhšie ako 3 dni pri horúčke a dlhšie ako 5 dní v prípade bolesti.
Ak je u dospievajúcich potreba užívať tento liek viac ako 3 dni a príznaky ochorenia sa zhoršia, je potrebné sa obrátiť na lekára.

Starší pacienti: má sa podávať najnižšia možná účinná dávka, čo najkratší čas. Liečbu je potrebné pravidelne sledovať a v prípade nedosiahnutia zlepšenia alebo neznášanlivosti sa má ukončiť.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene: pri ľahkej alebo stredne ťažkej poruche funkcie obličiek a/alebo pečene sa má použiť najnižšia možná dávka a má sa podávať najkratší čas potrebný na zvládnutie príznakov (je potrebné sledovať renálne a/alebo hepatálne funkcie).

Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov.

Spôsob použitia

Šumivý granulát je potrebné zmiešať s vodou, aby vznikol šumivý nápoj s pomarančovou príchuťou. Obsah vrecka sa má vysypať do pohára vody, premiešať a ihneď vypiť. Obsah vrecka sa nesmie rozdeliť do viacerých dávok, použiť sa má naraz celý obsah vrecka. Po užití sa môže vyskytnúť prechodný pocit pálenia v ústach alebo v hrdle; je potrebné dbať na to, aby sa granulát rozpúšťal v dostatočnom množstve vody. Na dosiahnutie rýchlejšieho nástupu účinku je možné dávku užiť nalačno. Odporúča sa, aby pacienti s citlivým žalúdkom užili ibuprofén s jedlom.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
V prípade dlhodobej liečby sa má uvažovať o predčasnom ukončení dojčenia. Pri krátkodobej liečbe sa môže liek užívať iba po konzultácii s lekárom.
Inhibítory COX môžu spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov. Pre túto skupinu pacientov sú k dispozícii iné vhodnejšie liekové formy ibuprofénu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou nedostatočnosťou funkcie pečene alebo obličiek.
S opatrnosťou sa má liek podávať bezprostredne po väčších chirurgických zákrokoch.
Vzhľadom na možnosť únavy, ospalosti, závratu a porúch videnia pri vyšších dávkach, môže byť v ojedinelých prípadoch schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje znížená.
Menej často sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (≥1/1 000 až <1/100).
Liek obsahuje 2222 mg sacharózy na j1 dávku. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Liek obsahuje 5,7 mmol (131 mg ) sodíka v 1 dávke. Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky

Prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných účinkov – môžete potrebovať bezodkladnú lekársku starostlivosť:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• čierna dechtovitá stolica alebo krv v stolici,
• vracanie krvi alebo tmavých čiastočiek, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• opuch tváre, jazyka alebo hrdla (hrtana), ktorý môže spôsobiť veľké ťažkosti pri dýchaní (angioedém).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• poruchy krvotvorby (agranulocytóza, s príznakmi, ako je horúčka, bolesť hrdla, povrchové vredy v ústach, príznaky podobné chrípke, ťažká únava, krvácanie z nosa a z kože). Bude potrebné vyšetrenie krvného obrazu.
• rýchly tlkot srdca, závažný pokles krvného tlaku alebo život ohrozujúci šok,
• náhla alergická reakcia s dýchavičnosťou, pískaním pri dýchaní alebo poklesom krvného tlaku.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• závažná vyrážka s pľuzgiermi na koži, najmä na nohách, ramenách, rukách a chodidlách, ktorá môže postihnúť aj tvár a pery (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm). Tento stav sa môže aj zhoršovať, keď dochádza k zväčšovaniu pľuzgierov a k ich rozšíreniu a koža sa môže odlupovať (toxická epidermálna nekrolýza). Vo výnimočných prípadoch sa môžu vyskytnúť závažné kožné infekcie pri ovčích kiahňach. Pri použití NSAID môže dôjsť k vzniku alebo k zhoršeniu kožných infekcií (napríklad môže sa vyvinúť nekrotizujúca fascitída (prudko prebiehajúca infekcia kože), ktorá sa vyznačuje intenzívnou bolesťou, vysokou horúčkou, opuchnutou a horúcou kožou, pľuzgiermi a odumieraním (nekrózou) kožného tkaniva). Ak sa u vás objavia prejavy infekcie kože alebo sa počas užívania ibuprofénu zhoršia, ihneď navštívte svojho lekára.

Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

• môže sa vyskytnúť vážna kožná reakcia, známa ako syndróm DRESS. Medzi príznaky DRESS patria: kožná vyrážka, horúčka, opuch lymfatických uzlín a zvýšenie eozinofilov (typ bielych krviniek).
• červená, šupinatá rozšírená vyrážka s podkožnými hrčkami a pľuzgiermi, ktorá sa vyskytuje najmä v kožných záhyboch, na trupe a horných končatinách, a ktorá je sprevádzaná horúčkou na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza). Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať BRUFEN INSTANT 400 mg šumivý granulát a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri tiež časť 2.

Prestaňte užívať tento liek a bezodkladne navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov.

Prestaňte užívať tento liek a informujte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• pálenie záhy, bolesť brucha, porucha trávenia,
• kožná vyrážka.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• rozmazané videnie alebo iné problémy so zrakom,
• alergické reakcie, napríklad žihľavka, svrbenie, malé modriny na koži a slizniciach, astmatické záchvaty (niekedy súčasne s nízkym krvným tlakom),
• precitlivenosť na slnečné žiarenie.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• strácanie zraku.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• náhle naplnenie pľúc vodou, dôsledkom čoho je sťažené dýchanie, vysoký krvný tlak, zadržiavanie vody v tele a nárast telesnej hmotnosti.

Prestaňte užívať tento liek a informujte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov.

Ďalšie vedľajšie účinky

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• poruchy tráviacej sústavy, ako je napr. hnačka, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, zápcha,
• bolesť hlavy, ospalosť, točenie hlavy, nepokoj, nespavosť a podráždenosť, závrat,
• mikroskopické krvácanie z čreva, ktoré môže spôsobovať málokrvnosť (anémia),
• únava.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• vred v tráviacej sústave s perforáciou alebo bez perforácie,
• komplikácie divertikula (výdute) hrubého čreva (perforácie alebo fistuly),
• problémy s obličkami, vrátane zápalu obličiek a zlyhávania obličiek,
• vredy v ústach a zápaly,
• zápal žalúdka,
• nádcha,
• sťažené dýchanie (bronchospazmus),
• úzkosť,
• mravčenie,
• poruchy sluchu,
• astma,
• akútny zápal pečene, žltkasté sfarbenie kože alebo očných bielkov, porucha funkcie pečene.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• depresia, zmätenosť, halucinácie,
• syndróm lupus erythematosus (kožné ochorenie),
• zápal mozgových blán (bez bakteriálnej infekcie),
• poškodenie pečene,
• edém.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• nepríjemné vnímanie srdcového tepu, srdcové zlyhanie, srdcový infarkt alebo vysoký krvný tlak,
• zvonenie alebo hučanie v ušiach,
• zápal pažeráka alebo pankreasu,
• zúženie čriev,
• zlyhanie pečene,
• poškodenie tkaniva obličiek,
• vypadávanie vlasov.

Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

• pocit pálenia v hrdle alebo v ústach, môže sa vyskytnúť bezprostredne po užití tohto lieku,
• zhoršenie vredov v hrubom čreve a Crohnovej choroby (ochorenie čreva).

V súvislosti s inými NSAID boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:

• vysoký krvný tlak alebo srdcové zlyhanie,
• malé zvýšené riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
ibuprofén

Príbalový leták nájdete na adc.sk