ASPIRIN PROTECT 100 tbl ent 100 mg (blis.Al/PP priehľ.) 1x50 ks

Popis a určenie
Liek obsahuje kyselinu acetylsalicylovú. Kyselina acetylsalicylová v nižších dávkach bráni tvorbe krvných zrazenín, chráni pred upchatím tepien. Enterosolventné tablety zaručujú rozpustenie tablety až v zásaditom prostredí tenkého čreva, čo chráni sliznicu žalúdka.

Liek sa používa:

• ako súčasť štandardnej liečby nestabilnej srdcovej angíny (angina pectoris) a akútneho srdcového infarktu.
• na prevenciu reinfarktov, po operáciách alebo iných intervenciách na arteriálnych cievach (tepnách)
• na prevenciu prechodných ischemických záchvatov a mozgového infarktu po prejavoch predstupňov.

Liek nie je vhodný na liečbu bolesti.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky. Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje. Prípravok sa užíva s dostatočným odstupom pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia). Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť). Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode). Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku. Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nestabilná angina pectoris:
Denná dávka sa pohybuje medzi 75-300 mg kyseliny acetylsalicylovej. Na zlepšenú toleranciu sa odporúča dávka 1 tableta denne.

Akútny infarkt myokardu: 
Úvodná dávka: 2-3 tablety hneď po podozrení na infarkt myokardu 
Udržiavacia dávka: 1 tableta každý deň

Prevencia reinfarktov:
Odporúčaná dávka: 1 tableta denne.

Po operáciách alebo iných intervenciách na arteriálnych cievach (napr. po ACVB, pri PTCA):
Denná dávka sa pohybuje medzi 100-300 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Na zlepšenú toleranciu sa odporúča dávka 1 tableta denne.
Najvhodnejší čas na začatie liečby po aortokoronárnom venóznom bypasse (ACVB) sa zdá byť 24 hodín po operácii.

Prevencia tranzitórnych ischemických záchvatov (TIA) a mozgového infarktu po prejavoch predstupňov:
Denná dávka sa pohybuje medzi 30-300 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Na zlepšenú toleranciu sa odporúča dávka 1 tableta denne.

Liek je určený na dlhodobé používanie. Ošetrujúci lekár musí rozhodnúť o dĺžke liečby.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku, prednostne pred jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Na liečbu akútneho infarktu myokardu sa prvá tableta má rozhrýzť alebo rozžuvať.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v poslednom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa liek užíva iba po konzultácii s lekárom, má sa použiť najnižšia dávka a dĺžka liečby má byť čo najkratšia.
Počas dojčenia sa liek môže užívať len po konzultácii s lekárom.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou, u pacientov s poškodením funkcie pečene sa vyžaduje opatrnosť.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym peptickým vredom, opatrnosť sa odporúča pacientom, ktorí mali v minulosti žalúdkový alebo dvanástnikový vred, prípadne krvácanie do žalúdka a čreva.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí mali v minulosti alergickú reakciu s astmatickým záchvatom na salicyláty alebo iné nesteroidové protizápalové lieky.
Liek môže viesť k zvýšeniu krvácavosti počas a po chirurgických zákrokoch (vrátane drobných chirurgických zákrokov, napr. extrakcia zuba). Pred operáciami je potrebné informovať lekára o užívaní lieku.
Počas užívania lieku sa neodporúča užívať alkohol.
Nie všetky lieky (vrátane voľnopredajných) sa dajú kombinovať, potrebné je konzultovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ochorenia tráviaceho traktu ako je dyspepsia (porucha trávenia), bolesť brucha a žalúdočno-črevné bolesti, zriedkavo zápal tráviaceho systému, žalúdkové alebo dvanástnikové vredy, veľmi zriedkavo spojené s možným krvácaním a perforáciou (prasknutím) žalúdkových alebo dvanástnikových vredov s príslušnými laboratórnymi a klinickými príznakmi a prejavmi.

V dôsledku inhibičného účinku na krvné doštičky sa môže kyselina acetylsalicylová spájať so zvýšeným rizikom krvácania. Pozorovali sa krvácania ako je perioperačné krvácanie (krvácanie v období operácie), hematómy (krvné podliatiny), epistaxa (krvácanie z nosa), urogenitálne krvácanie (z močových ciest a pohlavných orgánov), krvácanie z ďasna. Zriedkavo až veľmi zriedkavo sa hlásili závažné krvácania, ako je krvácanie do tráviaceho traktu a krvácanie do mozgu (najmä u pacientov s nekontrolovaným vysokým tlakom krvi a/alebo so súbežnou liečbou antihemostatickými látkami), ktoré môžu byť v ojedinelých prípadoch potenciálne život ohrozujúce.

Krvácanie môže spôsobiť akútnu alebo chronickú posthemoragickú anémiu (málokrvnosť)/anémiu z nedostatku železa (napr. v dôsledku skrytého mikrokrvácania) s príslušnými laboratórnymi a klinickými znakmi a príznakmi, ako je asténia (telesná slabosť), bledosť, hypoperfúzia.

U pacientov so závažnými formami nedostatku glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy sa hlásila hemolýza (rozpad červených krviniek) alebo hemolytická anémia (málokrvnosť spôsobená rozpadom červených krviniek).

Hlásilo sa poškodenie funkcie obličiek a akútne zlyhanie obličiek.

Reakcie precitlivenosti s príslušnými laboratórnymi a klinickými prejavmi zahŕňajú astmatický syndróm, mierne až stredne závažné reakcie potenciálne ovplyvňujúce kožu, dýchací systém, tráviaci  trakt a srdcovo-cievny systém vrátane príznakov, ako je vyrážka, žihľavka, opuch, svrbenie, ťažkosti s dýchaním a srdcom, a veľmi zriedkavo závažné reakcie vrátane anafylaktického šoku.

Veľmi zriedkavo sa hlásilo prechodné poškodenie funkcie pečene so zvýšenými pečeňovými transaminázami.

Hlásil sa závrat a hučanie v ušiach, ktoré môžu byť znakom predávkovania.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
kyselina acetylsalicylová

Príbalový leták nájdete na adc.sk