DERMAZIN 1 % krém crm der (tuba Al) 1x50 g

Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo sulfadiazín vo forme striebornej soli. Liek sa používa na prevenciu a liečbu infekcií:

• drobných popálenin (t. j. povrchových a mierne rozsiahlych popálenín, ktoré sú ružovej farby, bolestivé, môžu byť spojené s menším opuchom, pľuzgiere väčšinou chýbajú),
• menších rán (odrenín, drobných krvácajúcich rán, rezných rán a iných menších čistých rán).

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice). Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium). Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva. Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť). Podávanie deťom mladším ako 2 roky je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti od 2 mesiacov
Krém sa zvyčajne nanáša 1x denne na popálenú alebo poranenú oblasť kože.
Liečba má trvať čo najkratšiu dobu. Bez porady s lekárom nemá trvať dlhšie ako 7 dní.

Spôsob použitia

Liek je určený na dermálne použitie.
Po očistení popálenej plochy a odstránení zvyškov popáleného tkaniva sa krém nanáša na popálenú plochu vo vrstve 2-4 mm.
Krém sa môže aplikovať priamo na ranu alebo sa môže naniesť sterilnou gázou.
Pred každou aplikáciou krému sa musí rana umyť vodou alebo antiseptickým roztokom, aby sa z rany odstránili zvyšky krému a exsudát.
Ak je to nevyhnutné, rana sa môže prekryť obväzom.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas neskoršieho štádia tehotenstva z dôvodu vzniku jadrového ikteru u novorodencov.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pre predčasne narodené deti a pre deti mladšie ako 2 roky z dôvodu vzniku jadrového ikteru.
Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene: V prípade dlhodobej liečby rozsiahlych popálenín sa môže sulfadiazín vo významnom množstve absorbovať a môže byť potrebné stanoviť jeho koncentrácie.
Pri použití sulfadiazínu boli hlásené život ohrozujúce kožné reakcie, akými sú Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
Hlavne pod vplyvom slnečného žiarenia sa môže vyskytnúť sivé zafarbenie pokožky.
Liek obsahuje cetylalkohol, podzemnicový (arašidový) olej, propylénglykol, metylparabén, propylparabén.
Liek sa uchováva pri teplote do 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

- závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, pozri vyššie „Upozornenia a opatrenia“). Prejavujú sa opuchom tváre/jazyka, žihľavkou, bolestivosťou kože, červenými vyrážkami na koži, pľuzgiermi na koži a sliznici úst, nosa, očí a pohlavných orgánov, olupovaním kože.

Ak u seba spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, prestaňte používať Dermazin a ihneď vyhľadajte lekára.

Iné vedľajšie účinky

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

- pokles počtu bielych krviniek.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

- zvýšená sérová osmolalita (množstvo rozpustených látok v sére),

- precitlivenosť,

- alergické reakcie na koži (vyrážka, svrbenie, kontaktná dermatitída),

- sivé zafarbenie kože vplyvom slnečného žiarenia,

- pocit pálenia alebo bolesť.

Pri dlhodobom používaní veľkého množstva Dermazinu na rozsiahle plochy kože sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré sa zvyčajne pozorujú pri liečbe sulfónamidmi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
sulfadiazín strieborná soľ

Príbalový leták nájdete na adc.sk