DIKY 40 mg/g Spray Gel aer deo (30 ml fľ. skl. s dávkovačom) 1x25 g

Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo sodnú soľ diklofenaku, ktoré patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Liek sa používa na zmiernenie náhlej bolesti a opuchu postihujúceho malé a stredne veľké kĺby a tkanivá v okolí kĺbu.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice). Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva. Podávanie deťom mladším ako 14 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí: v závislosti od veľkosti plochy, ktorá sa má liečiť sa aplikuje 4-5 strekov 3x denne v pravidelných intervaloch. Maximálna denná dávka je 15 strekov z rozprašovača.

Liečba sa môže prerušiť, ak príznaky (bolesť a opuch) vymizli. Bez vyšetrenia nemá liečba trvať dlhšie ako 7-8 dní. Vyžaduje sa, aby pacient navštívil lekára, ak sa po 3 dňoch nepozoruje žiadne zlepšenie.

Spôsob použitia

Dermálna roztoková aerodisperzia sa má nastriekať na postihnuté miesto na koži a jemne vmasírovať. Liek sa smie nanášať len na intaktnú pokožku, ktorá nie je postihnutá ochorením a nesmie sa nanášať na rany na koži alebo otvorené rany. Nesmie prísť do kontaktu s očami alebo sliznicami. Po vmasírovaní sa ruky majú umyť, pokiaľ ruky nie sú ošetrovaným miestom. Liek sa môže používať s neokluzívnymi bandážami, nesmie sa však používať s nepriedušným okluzívnym oblečením. Pred nasadením bandáže alebo obviazaním liečenej oblasti sa má počkať niekoľko minút.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. V priebehu prvého a druhého trimestra tehotenstva, sa liek nemá podávať, ak to nie je nevyhnutné.
Počas dojčenia sa môže liek používať len po porade s lekárom. Liek sa nesmie používať na oblasť prsníkov dojčiacich matiek.
Pokiaľ liek používa žena, ktorá má snahu otehotnieť, dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia.
Liek je kontraindikovaný u detí do 14 rokov.
S opatrnosťou sa má liek používať u pacientov s astmou alebo u pacientov, ktorí majú bronchiálnu astmu alebo alergické ochorenie v anamnéze.
Ak sa po aplikácii objaví kožná vyrážka, liečbu treba zastaviť.
Veľmi zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (<1/10 000).
Pacienti sa majú vyhnúť nadmernému vystavovaniu sa slnečnému žiareniu, aby sa znížil výskyt fotosenzitivity.
Liek obsahuje propylénglykol, ktorý môže vyvolať podráždenie pokožky.
Liek obsahuje silicu mäty piepornej, ktorá môže spôsobiť alergické reakcie.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 6 mesiacov.
Uchovávať v pôvodnom obale.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

· PRESTAŇTE používať DIKY a okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás objavia akékoľvek nasledujúce znaky alergie:

· Kožná vyrážka s pľuzgiermi, žihľavka (môžu postihnúť približne 1 až 10 z každých 10 000 osôb).

· Sipot, dýchavičnosť alebo zvieravý pocit v hrudníku (astma) (môžu postihnúť menej ako 1 z každých 10 000 osôb).

· Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (môžu postihnúť menej ako 1 z každých 10 000 osôb).

· Ak sa objaví akákoľvek kožná vyrážka, liek DIKY vysaďte. Po použití topických (používaných na kožu) liekov s obsahom diklofenaku boli často hlásené reakcie v mieste nanesenia. Tieto reakcie zahŕňajú vyrážky, svrbenie, sčervenanie, pocity pálenia alebo olupovanie kože.

· Niektoré vedľajšie účinky sú časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):

Kožná vyrážka, svrbenie, začervenanie alebo stenčenie kože.

· Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb):

Pokožka môže byť citlivejšia na slnko. Možnými znakmi sú spálenie slnkom so svrbením, opuch a tvorba pľuzgierov.

· Častosť niektorých vedľajších účinkov je neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

Reakcie v mieste nanesenia, suchá pokožka, pocit pálenia.

Ak sa liek používa dlhodobo (dlhšie ako tri týždne) a/alebo sa používa na veľké plochy kože, môžu sa objaviť vedľajšie účinky postihujúce celé telo ako napr. bolesť a poruchy žalúdka, pálenie záhy a problémy s obličkami.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
diklofenak sodná soľ

Príbalový leták nájdete na adc.sk