Ambroxol AL kvapky gtt por (fľ.skl.hnedá) 1x50 ml

Popis a určenie
Liek, ktorý pomáha uvoľňovať hlien pri ochoreniach dýchacích ciest. Používa sa na uvoľňovanie hlienu pri náhlych a dlhodobých ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaných vznikom hustého hlienu.

Použitie
Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis. Prípravok sa užíva krátko po jedle. Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti do 2 rokov: 1 ml (15 kvapiek) 2x denne (zodpovedá 15 mg ambroxoliumchloridu/deň).

Deti od 2 do 5 rokov: 1 ml (15 kvapiek) 3x denne (zodpovedá 22,5 mg ambroxoliumchloridu/deň).

Deti od 6 do 12 rokov: 2 ml (30 kvapiek) 2 – 3x denne (zodpovedá 30 – 45 mg ambroxoliumchloridu/deň).

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 4 ml (60 kvapiek) 3x denne (zodpovedá 90 mg ambroxoliumchloridu/deň) počas prvých 2 – 3 dní, potom nasleduje dávka 4 ml (60 kvapiek) 2x denne (zodpovedá 60 mg ambroxoliumchloridu/deň). Účinnosť pri dávkovaní u dospelých sa môže zvýšiť podávaním dávky 60 mg ambroxoliumchloridu 2x denne (zodpovedá 120 mg ambroxoliumchloridu/deň).

Dĺžka liečby
Dĺžka liečby sa stanovuje individuálne v závislosti od indikácie a klinickej odpovede. Liek sa nesmie užívať dlhšie ako 4 až 5 dní s výnimkou, ak lekár neurčí inak.

Spôsob použitia

Kvapky sa pridávajú do tekutiny (napr. voda, čaj alebo džús) a užívajú sa po jedle. Každé balenie obsahuje dávkovaciu odmerku na ľahšie dávkovanie. Mukolytický účinok kvapiek možno zvýšiť zvýšeným príjmom tekutín. Dostatočný príjem tekutín je preto počas liečby zvlášť dôležitý.

Upozornenie

Liek sa môže v tehotenstve (najmä v prvom trimestri) a počas dojčenia podávať jedine po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika liečby.
Liek sa nesmie podávať deťom do 2 rokov, s výnimkou, ak tak neurčí lekár.
U pacientov s renálnou poruchou alebo závažným ochorením pečene sa musí liek podávať s opatrnosťou (t.j. dlhšie intervaly medzi dávkami alebo zníženie dávok).
Ak sú prítomné príznaky alebo prejavy progresívnej kožnej vyrážky (niekedy spojené s pľuzgiermi alebo sliznicovými léziami), liečba ambroxolom sa má okamžite prerušiť a má sa vyhľadať lekárska pomoc.
Kvapky obsahujú kyselinu benzoovú, sodík, propylénglykol, sorbitol a disiričitan sodný.
Použiteľnosť po prvom otvorení je 3 mesiace.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky sa rozdeľujú podľa frekvencie výskytu nasledovne:

Veľmi časté:  (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

Časté:   (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 osôb)

Menej časté:  (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb)

Zriedkavé:  (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

Veľmi zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

Neznáme: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Menej časté:

• alergické reakcie (kožná vyrážka, opuch tváre, dýchavičnosť, svrbenie)
• horúčka
• nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie

Zriedkavé:

• reakcie z precitlivenosti
• vyrážka, žihľavka

Neznáme:

• anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému (rýchlo sa rozvíjajúci opuch kože, podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív) a svrbenie
• závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému erytému (kožné ochorenie so sčervenením kože a pľuzgiermi), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (tzv. veľká forma multiformného edému)/toxickej epidermálnej nekrolýzy (život ohrozujúca choroba s odumieraním a odlupovaním kože) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (závažná kožná reakcia prejavujúca sa kožným výsevom))

Opatrenia pri výskyte nežiaducich účinkov

Pri prvých príznakoch alergických reakcií neužívajte ďalej AMBROXOL AL KVAPKY a informujte o tom vášho lekára, ktorý rozhodne podľa závažnosti, či sú potrebné ďalšie opatrenia.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Účinné látky
ambroxoliumchlorid

Príbalový leták nájdete na adc.sk